近日，上海市經濟和信息化委員會公示了2024年度第二批《上海市創(chuàng)新產品推薦目錄》(以下簡稱“推薦目錄”)，共計109項產品入選。

其中，仁度生物科技股份有限公司(以下簡稱“仁度生物”，證券代碼：688193)的兩款創(chuàng)新產品——人類免疫缺陷病毒I型核酸測定試劑盒(RNA捕獲探針法)和丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(RNA捕獲探針法)在列。這不僅是對其技術創(chuàng)新能力的認可，也為其在國產替代進程中的市場拓展提供了有力支持。

兩款創(chuàng)新產品入選推薦目錄

此批次推薦目錄根據(jù)《上海市經濟信息化委關于開展2024年度第二批<上海市創(chuàng)新產品推薦目錄>編制申報工作的通知》(滬經信技〔2024〕679號)和《上海市創(chuàng)新產品推薦目錄》編制辦法等相關要求，經過前期準備、企業(yè)申報、材料初審、專家評審以及上海市創(chuàng)新產品推薦目錄編審委員會討論確定。

作為上海三大先導產業(yè)之一的生物醫(yī)藥近年來在各項政策的鼓勵下迎來蓬勃發(fā)展。推薦目錄旨在促進創(chuàng)新產品的市場化、產業(yè)化，強化高端產業(yè)引領功能，推動研發(fā)活動產業(yè)化，全力打響“上海制造”品牌，支撐上海產業(yè)高質量發(fā)展。入選的創(chuàng)新產品符合國家和上海市戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展導向，代表先進技術發(fā)展方向。

仁度生物此次入選的兩款產品均展現(xiàn)了顯著的技術創(chuàng)新性。其中，人類免疫缺陷病毒I型核酸測定試劑盒(RNA捕獲探針法)通過對患者血漿中人類免疫缺陷病毒核酸基線水平和變化情況的監(jiān)測，用于評估抗病毒治療的應答和治療效果。該產品與AutoSAT全自動核酸檢測流水線搭配應用，實現(xiàn)了國產HIV全自動內標定量的技術突破。

另一款入選產品——丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(RNA捕獲探針法)，用于評估抗病毒治療的應答和治療效果，這是國內首個內標定量的全自動流水線HCV RNA檢測產品。該產品性能優(yōu)越，具有靈敏度高不漏檢、內標定量更精準、全自動檢測更穩(wěn)定等多重優(yōu)勢，可助力2030年消除丙肝的國家戰(zhàn)略計劃。

國產替代進程提速

近期，國際關稅政策的調整為國產替代帶來了新的機遇。4月11日，國務院關稅稅則委員會發(fā)布公告，自4月12日起，將原產于美國的所有進口商品的加征關稅稅率由84%提高至125%。業(yè)內人士分析認為，關稅政策的調整將導致進口產品價格上升，競爭力下降，為國產創(chuàng)新產品提供了更大的市場空間。

仁度生物的RNA系列檢測產品在多項性能指標上已達到國際領先水平。以HIV-1型核酸測定試劑為例，經國內多家權威機構實驗室對比測試驗證，其檢測靈敏度、特異性等關鍵指標與進口試劑高度一致，能夠更精準、高效、便捷地實現(xiàn)HIV-1型核酸定量檢測。

此前，仁度生物曾表示，2024年以來，公司針對HIV產品線啟動多省疾控中心性能比對，實驗結果與進口試劑有非常高的符合性和定量一致性，增加了疾控采購的品牌傾向性，該業(yè)務同比有所增長。

4月10日，仁度生物在投資者互動平臺表示，公司RNA系列檢測產品在品質上與進口品牌具有高度一致性。公司會繼續(xù)加強與國內疾控部門、醫(yī)療機構的合作，通過進口替代和開拓新市場等方式擴大市場份額。

在業(yè)內看來，仁度生物此次入選推薦目錄，不僅是對其技術創(chuàng)新能力的認可，也為其在國產替代進程中的市場拓展提供了有力支持。隨著國際關稅政策的調整和國內市場需求的增長，仁度生物有望在體外診斷領域發(fā)揮更大作用，助力我國生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。(CIS)